Élaboration d'un programme de formation et d'habilitation destiné aux préparateurs hospitaliers en unité de production de médicaments stériles


Book Description

La préparation des médicaments stériles est une activité majeure placée au cœur des pharmacies à usage intérieur. Ces préparations sensibles et à risque qui sont réalisées par les préparateurs en pharmacie hospitalière sous la responsabilité du pharmacien, nécessitent un haut niveau de technicité et des compétences spécifiques de la part du personnel concerné. A ce titre, un programme de formation et d'habilitation des préparateurs en pharmacie hospitalière en unité de production de médicaments stériles a été mis en œuvre afin de garantir la qualité et la sécurisation des préparations stériles. Une enquête nationale menée auprès des pharmaciens référents des unités de pharmacotechnie et une revue de la littérature ont permis de réaliser un état des lieux des pratiques et d'identifier les outils existants. Après avoir défini un référentiel de compétences spécifique, un programme de formation complémentaire composé de 4 modules a été formalisé et codifié, abordant à la fois l'aspect théorique et l'aspect pratique de l'activité. Pour permettre l'habilitation des préparateurs, un programme d'évaluation a également été mis en place. L'expérimentation du programme auprès des préparateurs reste à mener pour permettre d'identifier les limites du programme et d'en déduire les mesures correctrices à apporter.




Formation continue et habilitation périodique des préparateurs en pharmacie à la préparation des anticancéreux injectables


Book Description

La préparation des anticancéreux injectables est une activité complexe et à risque pour le patient et le manipulateur, réalisée par les préparateurs en pharmacie sous responsabilité d'un pharmacien. La formation continue et l'habilitation périodique des préparateurs, imposées par les Bonnes Pratiques de Préparations (BPP), sont donc indispensables pour prévenir ces risques. Les modalités précises de formation et d'évaluation ne sont cependant pas décrites dans les BPP, laissant donc libres les pharmaciens, d'en définir les modalités adaptées à leur organisation. L'objectif de ce travail était de mettre en place de nouveaux outils de formation continue pour les préparateurs dans un centre hospitalier. Dans un premier temps, nous avons passé en revue les différents outils de formation continue et d'habilitation périodique disponibles dans la littérature. Nous avons trouvé de nombreux outils, aussi bien pour la formation (ou l'évaluation) théorique que pratique. Dans un deuxième temps, nous avons sélectionné deux outils complémentaires pour améliorer la formation continue des préparateurs du centre hospitalier de Vienne, que nous avons intégrés dans le cadre de leur habilitation périodique. Nous avons créé un exercice de type "plateaux des erreurs" consistant à identifier des erreurs dissimulées dans les plateaux préparés par les préparateurs lors du processus de fabrication, ainsi qu'un jeu de plateau permettant de réviser les connaissances liées à la préparation des anticancéreux. Ces deux outils ont pu être testés en pratique. L'amélioration des connaissances entre le pré-test et le post-test, ainsi que la satisfaction des participants, nous ont permis de valider ces deux outils pour la formation continue.







Etude de faisabilité de différents scénarios de préparation centralisée des médicaments devant être préparés aseptiquement au centre hospitalier de Compiègne


Book Description

La mise sous forme prête à l’emploi des médicaments stériles est à l’origine de nombreuses erreurs médicamenteuses. La stratégie du Centre Hospitalier de Compiègne, basée sur la sécurité des patients, implique une modernisation dans la sécurisation de la prise en charge thérapeutique. C’est avec cet objectif, qu’une étude de faisabilité de différents scénarios de préparation centralisée des médicaments stériles sous forme prête à administrer a été entreprise. Le scénario d’une préparation centralisée de tous les médicaments injectables n’a pas été retenu : bénéfice/risque insuffisant, problèmes organisationnels et financiers. En revanche, la préparation hospitalière de certains principes actifs à risque, tels que l’insuline humaine recombinante ou l’héparine, sous forme de seringues prêtes à l’emploi s’est révélée être intéressante. A terme, la construction d’une nouvelle unité répondant aux critères de qualité des Bonnes Pratiques de Préparation pourrait être envisagée avec la prise en charge de principes actifs à marge thérapeutique étroite destinés aux blocs opératoires. Pour les préparations ophtalmiques, le Centre Hospitalier de Compiègne a fait le choix d’une sous-traitance. La mise en place d’une unité dédiée à la préparation hospitalière des médicaments stériles constitue un axe majeur d’amélioration de la qualité et contribue à la sécurisation de la prise en charge médicamenteuse.




Sécurisation du circuit du médicament


Book Description

La préparation de médicaments radiopharmaceutiques, réalisée sous atmosphère stérile, consiste à combiner deux molécules ensemble, l'une des deux étant radioactive. Il s'agit d'une activité à risque, au sens des Bonnes Pratiques de Préparation, qui fait appel à des compétences spécifiques. La sécurisation de ce processus est un enjeu prioritaire pour lequel la formation du personnel semble indispensable. Dans un souci de satisfaire aux exigences de sécurité et de qualité, un programme de formation initiale complémentaire et spécifique a été élaboré. Composé de 9 items et volontairement adapté aux pratiques du service, ce programme associe théorie et apprentissage des gestes techniques. En fin de formation, une habilitation par audit observationnel, vient valider les acquis. La grille d'habilitation, construite sur la base d'une analyse de processus selon la méthode AMDEC, a été établie après une revue des exigences réglementaires en termes d'hygiène et de radioprotection. Cette même grille est utilisée en formation continue, proposée sous la forme d'un auto-questionnaire et assortie d'un entretien individuel. Ainsi, elle permet de relever les écarts aux Bonnes Pratiques de Préparation. Les outils mis en place dans le cadre du programme ont permis l'homogénéisation des pratiques grâce à la standardisation de la formation initiale. Ils ont également permis, en formation continue, d'établir une cartographie individuelle des risques initiant une prise de conscience chez les professionnels, gage de leur implication dans la démarche Qualité. Ces outils représentent, avec la maîtrise de la zone à atmosphère contrôlée, une des pierres angulaires de la sécurisation de l'étape de préparation des médicaments, offrant ainsi une optimisation de la qualité et la sécurité des soins.




Formation des préparateurs en pharmacie


Book Description

Les activités de préparateur en pharmacie ont fait l'objet de nombreuses mutations depuis l'établissement de cette profession. La préparation pharmaceutique n'est désormais plus qu'une activité marginale. Bien que qualifié par l'obtention du brevet professionnel, le cadre réglementaire exige l'habilitation de chaque préparateur au sein de leur secteur d'activité. Pourtant peu de programmes de formation structurés et centrés sur ce secteur ont été recensés. L'objectif de cette expérimentation était ainsi de créer une formation initiale habilitante destinée aux préparateurs exerçant au préparatoire du CHU Grenoble Alpes. Six préparateurs ont participé au projet. Afin d'établir un programme de formation compatible avec une poursuite de l'exercice professionnel parallèle, notre expérimentation a combiné l'utilisation du e-learning, de la simulation et du compagnonnage. Le développement et la mise en place de ce programme se sont ensuite organisés en 3 temps décrivant successivement : le travail d'ingénierie de la formation par la méthode ADDIE, l'utilisation par les étudiants de l'ensemble des supports pédagogiques (présentations, vidéos, quiz, jeux de rôle, procédures), puis l'évaluation du programme par les participants. Les 4 préparateurs ayant pu prendre part à la formation dans sa totalité ont été habilités. L'évaluation de la formation, menée auprès des participants, selon les 3 niveaux du modèle de Kirkpatrick montre des résultats très satisfaisants. L'impact de cette formation sur la modification des comportements des participants sera évalué dans un deuxième temps.




Déploiement d’un projet de formation du personnel et d’habilitation au poste de travail appliqué à une unité de conditionnement de produits injectables stériles


Book Description

Dans une situation économique relativement difficile pour les entreprises de l'industrie pharmaceutique, celles-ci doivent assurer leur viabilité et leur rentabilité tout en conservant un niveau de qualité élevé. Pour cela, l'un des leviers d'action est la formation du personnel. En effet, un système de formation pérenne et efficace permet le développement des compétences des salariés ainsi que des améliorations de performance de l'entreprise que ce soit au niveau qualité ou rentabilité. Le processus de formation du personnel s'intègre donc totalement dans une démarche d'amélioration continue. Cette thèse traite de ce qu'est la formation du personnel et de son utilité, puis de la démarche d'amélioration continue, enfin dans la dernière partie,est abordé le déploiement de la formation du personnel au poste de travail dans une unité de conditionnement de produits stériles à l'aide d'une démarche d'amélioration continue




Elaboration et évaluation d'un programme de formation continue sur les dispositifs médicaux à destination des préparateurs en pharmacie hospitalière dans les départements et régions d'Outre-mer


Book Description

Le secteur des dispositifs médicaux (DM) est en plein essor. Si les pharmaciens hospitaliers et leurs équipes sont responsables de la dispensation appropriée et de l'usage adapté de chaque dispositif médical, la règlementation française ne décrit la dispensation pharmaceutique que pour les médicaments. Une formation continue permettant de mettre à jour ses connaissances est ainsi primordiale afin de garantir le bon usage des DM et la sécurité du patient. Face aux nombreuses contraintes géographiques, aux inégalités sanitaires, sociales et d'accès à ces produits de santé auxquelles sont confrontés les départements et régions d'outre-mer (DROM), l'objectif de ce travail était de mettre en place une formation approfondie, concise et adaptée aux besoins de ces pharmacies à usage intérieur isolées. Dans un premier temps, nous avons revu la formation et l'accès au diplôme de préparateurs en pharmacie hospitalière (PPH) en France. Nous avons ensuite illustré les contraintes spécifiques qui caractérisent les départements et régions d'outre-mer et qui justifient une formation continue adaptée. Finalement, nous avons élaboré un programme de formation sur les dispositifs médicaux à destination des PPH, ainsi qu'une évaluation de ce programme de formation par ces principaux destinataires (pharmaciens et PPH).




Formation continue et habilitation des préparateurs en pharmacie à la préparation des anticancéreux


Book Description

La formation/habilitation (F/H) des PPH à l’activité de préparation des anticancéreux est indispensable à l’amélioration continue de la qualité et à la sécurisation de la prise en charge médicamenteuse des patients en établissements de santé (ES). L’objectif de ce mémoire était d’établir, dans un premier temps, un état des lieux des différents outils pédagogiques utilisés pour la F/H dans les ES en France. L’analyse de 39 publications a identifié de nombreux outils, mais utilisés de façon disparate, sans évaluation de leur efficacité et non intégrés à un modèle global. Afin de bénéficier d’une photographie des modalités de F/H actuellement utilisées dans les URC de France, la deuxième partie de ce travail a évalué les formats utilisés et les besoins actuels des équipes : 133 PPH et 42 pharmaciens référents d’URC de différentes structures ont répondu à un questionnaire en ligne. L’analyse de ces résultats a permis d’identifier les formats pédagogiques utilisés et les comparer à ceux jugés « idéaux » ainsi que leurs durées et fréquences d’utilisation. Le compagnonnage, la simulation procédurale et de gestion de crise sont ressortis comme indispensables. Cette enquête a conduit, en troisième partie, à l’élaboration d’un modèle de F/H standardisé répondant aux besoins mis en évidence. Il se composait de 5 étapes : 1) bilan des connaissances/compétences, 2) formation à la prise de poste, 3) habilitation à la prise de poste, 4) formation continue, 5) renouvellement d’habilitation. Chaque étape bénéficie d’outils pédagogiques adaptés, selon un séquençage et des durées définies. Afin d’évaluer la faisabilité de sa mise en œuvre dans l’ensemble des URC de France, une étude a été réalisée au sein de 5 URC de la région Normandie par le biais d’entretien avec les PPH et pharmaciens référents. Cette évaluation a permis de mettre en évidence une faisabilité de mise en œuvre du programme de 71%. Des axes d’amélioration ont été apportés concernant les durées d’habilitation et de formation continue jugées trop longues, la répartition du temps dédié à l’observation et au compagnonnage et l’association d’outils à moduler selon l’expérience de l’apprenant. La mise en application de ce format dans une majorité d’URC de France permettrait d’homogénéiser la formation des PPH et de rendre accessible à tous des contenus pédagogiques validés. Il serait également très intéressant d’évaluer les bénéfices de ce modèle, à la fois concernant l’amélioration des connaissances/compétences des PPH, mais surtout sur les indicateurs de production, de qualité et de sécurité des URC.




Elaboration d'un programme de simulation destiné aux équipes pharmaceutiques des unités de préparation des cytotoxiques


Book Description

La formation du personnel de santé par la simulation a fait l'objet de nombreux travaux qui démontrent l'intérêt de cette méthode pédagogique dans l'amélioration de la qualité des soins et la gestion des risques. Cette méthode est largement développée en médecine mais peu utilisée dans le domaine pharmaceutique. La préparation des cytotoxiques est une étape à risque pour le patient (erreur de préparation, contamination des préparations) mais également pour le personnel (risque d'exposition aux cytotoxiques). Un groupe de travail a été constitué comprenant la chef de service de pharmacie, les 2 pharmaciens de I'UPC, l'interne en pharmacie, la cadre et la préparatrice référente de l'unité. Aux cours de différentes réunions, un programme de simulation destiné au personnel des unités de préparation des cytotoxiques a été développé en suivant les recommandations du guide des bonnes pratiques de la HAS. L'élaboration d'un programme de simulation suit un processus défini et formalisé en 4 étapes ayant chacune un objectif précis : l'analyse de la situation, la conception, la mise en place et l'évaluation du programme. Afin de décrire la problématique liée à la préparation des cytotoxiques, une analyse de la littérature a été réalisée. De plus une analyse des non-conformités de l'unité (en termes de fréquence et de gravité) et une enquête auprès des apprenants ont permis ensuite d'identifier les besoins. Ces résultats ont permis de retenir comme thème celui de l'exposition chimique (fuite de préparation, bris de flacon). Lors de la conception du programme, les compétences techniques et non techniques attendues en cas d'exposition chimique ont été identifiées. Enfin, les objectifs pédagogiques ont été déterminés à partir des protocoles de l'unité. Une approche mixte du programme (staff théorique et exercices simulés) a été retenue. La technique de simulation haute-fidélité a été choisie pour garantir un réalisme maximum. Un pré-test a été réalisé par les apprenants afin d'évaluer leur connaissance des protocoles et ainsi, adapter le niveau de difficulté des scénarios. Les scénarios ont ensuite été rédigés suivant un plan type formalisé. L'utilisation de grilles d'observation a été retenue pour l'évaluation des apprenants lors du déroulement des scénarios mais également comme support lors du débriefing. Des fiches d'aide au briefing et au débriefing ont été rédigées. Ce programme a été testé par 5 préparateurs en pharmacie et l'agent logistique de l'unité. L'évaluation de ce programme a été réalisée à l'aide d'une enquête de satisfaction et la réalisation d'un post test. Les résultats de post test et la satisfaction des participants confirment bien l'intérêt de telles méthodes dans la formation du personnel des unités de préparation des cytotoxiques.