Book Description

Lors de la préparation d'un lot de médicament par une pharmacie à usage intérieur, un dossier contenant toutes les informations permettant d'assurer la qualité du produit doit être constitué. Les informations fournis par ce document sont définies par les bonnes pratiques de préparations. Son contenu va permettre au pharmacien responsable de juger de la bonne qualité des médicaments préparés, afin de décider s'il libère ou non la préparation. Dans le cadre d'une amélioration du système qualité du service de l'UPCM de la PUI de l'hôpital Edouard-Herriot, un format informatique de ce dossier, appelé dossier de lot, a été développé en interne. Ce nouveau format a pour objectif d'améliorer la traçabilité de la préparation, ainsi que de diminuer le temps de remplissage et de revue du document, grâce à l'automatisation de certaines tâches. L'accessibilité de ce nouveau format à tous les utilisateurs ainsi que la bonne maitrise de ce système sont des éléments primordiaux qui ont dû être prise en compte afin d'orienter le choix du support permettant son développement. Il a aussi fallu s'assurer que l'intégrité des informations renseignées pouvait bien être conservé. Les éléments devant être présent dans ce document, et qui sont définis par les bonne pratique de préparation seront présentés. Une autre partie sera consacré à la présentation des fonctionnalités offerte par ce nouveau support et sa conformité à la norme ISO 9001 et la directive 21 CFR part 11.